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发稿时间: 2021-05-14 18:39:13 92917
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  中国有7690家药品生产企业

  本报北京电 (记者申少铁)国家药品监督管理局日前发布《药品监督管理统计年度报告(2020年)》(简称《报告》)。《报告》显示,截至2020年底,全国共有药品生产企业7690 家,药品经营企业57.33万家,有医疗器械生产企业2.65万家,二、三类医疗器械经营企业89.86万家,化妆品生产企业5447家,相比2019年,药品、医疗器械、化妆品企业数量均有增长。

  在药品监管方面。2020年,国家药监局受理国产药品临床试验申请1099件,上市申请1076件;受理进口(含港澳台)药品临床试验申请587件,上市申请300件;受理仿制药质量和疗效一致性评价申请881件,临时进口申请489件。国家药监局共批准新药临床879件(不包含进口药品),批准按新药申请程序申报临床申请181件,批准创新药临床品种1096个,批准创新药生产品种20个。

  在医疗器械监管方面。2020年,全国共完成第一类医疗器械备案35984件,受理医疗器械首次注册申请20654件,共批准各类医疗器械首次注册15208件。截至2020年底,全国累计共有境内第一类医疗器械备案100074件,进口第一类医疗器械(含港澳台)备案7913件;各省级药监局共批准境内第二类医疗器械注册68917件。

  在化妆品监管方面。2020年,国家药监局共批准国产特殊化妆品首次申报3388件,批准进口特殊化妆品首次申报1493件。截至2020年底,有在册国产特殊化妆品13984件,进口特殊和普通化妆品89201件。共有化妆品生产企业5447家,其中牙膏生产企业132家。2020年各级监管机构共检查化妆品生产企业1.10万家次,责令暂停生产企业75家次。2020年共查处化妆品案件14316件,同比增加 64.50%,主要违法主体是化妆品经营企业和美容美发机构。

【编辑:陈海峰】

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